Por meio do processo de Novo Pedido de Medicamento (NDA, na sigla em inglês) ou estar em conformidade com uma monografia para uma categoria específica de medicamento, conforme estabelecido pela Revisão de Medicamentos de Venda Livre (OTC, na sigla em inglês) da FDA. As empresas precisarão registrar suas atividades e listar seus produtos junto à FDA.
De acordo com a FDA, a terceirização de produtos homeopáticos estão sujeitos aos mesmos requisitos de aprovação, adulteração e rotulagem incorreta que outros medicamentos. Atualmente, não há produtos homeopáticos aprovados pela FDA. Segundo a regulamentação da FDA sobre fragrâncias em cosméticos, se um produto de aromaterapia se destina a tratar ou prevenir doenças, ou a afetar a estrutura ou função do corpo, ele é considerado um medicamento.
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As diretrizes da FDA sobre rotulagem estabelecem requisitos gerais de rotulagem, juntamente com requisitos específicos para medicamentos de venda livre, medicamentos sujeitos a prescrição e diversos outros fatores.
Ao contrário dos medicamentos, os suplementos alimentares não se destinam a tratar, diagnosticar, prevenir ou curar doenças. De acordo com a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA), os suplementos alimentares incluem ingredientes como vitaminas, minerais, ervas, aminoácidos e enzimas. Os suplementos alimentares são comumente comercializados nas seguintes formas, segundo a FDA: comprimidos, cápsulas, cápsulas gelatinosas, cápsulas de gel, pós e líquidos. Esses produtos são regulamentados pela FDA e exigem aprovação da FDA ou do estado antes de serem comercializados. De acordo com a FDA , os fabricantes precisam se registrar junto à agência, conforme a Lei de Bioterrorismo , antes de produzir ou vender suplementos. Uma página informativa da FDA aborda diversos tópicos sobre suplementos.